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工夫:2015-02-28 14:05
国办发〔2015〕7号
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
  完美公立病院药品集中采购事情是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节,关于加速公立病院革新,范例药品流畅次序,建立健全以根基药物轨制为根蒂根基的药品供给保障体系具有重要意义。经国务院赞成,现便完美公立病院药品集中采购事情提出以下指点看法。
  一、整体思绪
  周全贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会肉体,根据市场正在资源配置中起决定性感化和更好施展当局感化的总要求,鉴戒国际药品采购通行做法,充裕吸取根基药物采购履历,对峙以省(区、市)为单元的网上药品集中采购偏向,执行一个平台、高低联动、公然通明、分类采购,接纳招生产企业、招采合一、量价挂钩、单信封造、全程监控等步伐,增强药品采购全过程综合羁系,实在保障药品质量和供给。勉励中央结合实际探究立异,进一步进步病院正在药品采购中的到场度。
  药品集中采购要有利于排除以药补医机制,加速公立病院特别是县级公立病院革新;有利于低落药品实下价钱,减轻人民群众用药肩负;有利于防备和停止药品购销范畴靡烂行动,抵抗贸易行贿;有利于鞭策药品消费流畅企业整合重组、公平竞争,增进医药产业健康发展。
  二、执行药品分类采购
  (一)对临床用量大、采购金额下、多家企业消费的根基药物和非专利药品,施展省级集中批量采购上风,由省级药品采购机构接纳单信封造公开招标采购,病院作为采购主体,按中标价钱采购药品。
  落实带量采购。病院根据不低于上年度药品现实运用量的80%制订采购企图和预算,并详细到种类、剂型和规格,每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种,统筹成人和儿童用药需求。省级药品采购机构应凭据病院用药需求汇总状况,体例公开招标采购的药品清单,公道肯定每一个竞价分组的药品采购数目,并背社会宣布。
  进一步完美单信封评价设施。投标的药品消费企业须同时体例经济技术标书和商务标书。经济技术标书重要对企业的药品消费质量管理范例(GMP)天资认证、药品质量抽验抽查状况、消费范围、配送才能、销售额、市场诺言、电子羁系才能等目标停止评审,并将经由过程《药品消费质量管理范例(2010年订正)》认证状况,正在欧盟、美国、日本等发达国家(区域)上市贩卖状况,标准化的剂型、规格、包装等作为重要指标。经由过程经济技术标书评审的企业方可进入商务标书评审。正在商务标书评审中,同一个竞价分组按报价由低到高挑选中标企业和候选中标企业。对竞标价钱显着偏低、能够存在质量和供给风险的药品,必需停止综合评价,制止恶性竞争。优先采购到达国际程度的仿制药。
  正在公立病院革新试点城市,许可以市为单元正在省级药品集中采购平台上自行采购。试点城市成交价钱不得高于省级中标价钱。试点城市成交价钱显着低于省级中标价钱的,省级中标价钱应按试点城市成交价钱停止调解,具体办法由各省(区、市)制订。
  (二)对局部专利药品、独家消费药品,竖立公然通明、多方到场的价钱商洽机制。商洽效果正在国家药品供给保障综合管理信息平台上宣布,病院按商洽效果采购药品。
  (三)对妇女专科非专利药品、慢(抢)救药品、根蒂根基输液、临床用量小的药品(上述药品的详细局限由各省区市肯定)和常用低价药品,执行集中挂网,由病院间接采购。
  (四)对临床必须、用量小、市场供给欠缺的药品,由国度招标定点消费、议价采购。
  (五)对麻醉药品、精神药品、防治流行症和寄生虫病的免费用药、国度免疫计划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国度现行划定采购,确保公然通明。
  病院运用的一切药品(不露中药饮片)均应经由过程省级药品集中采购平台采购。省级药品采购机构应汇总病院上报的采购企图和预算,根据国度根基药物目次、医疗保险药品报销目次、根基药物临床运用指南和处方集等,根据上述原则公道体例本行政区域病院药品采购目次,分类列明招标采购药品、商洽采购药品、病院间接采购药品、定点消费药品等。勉励省际跨区域、专科医院等结合采购。采购周期原则上一年一次。对采购周期内新核准上市的药品,各地可凭据疾病防治需求,经由药物经济学和循证医学评价,另行构造以省(区、市)为单元的集中采购。
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  (一)增强药品购销条约管理。病院签署药品采购合同时该当明白采购种类、剂型、规格、价钱、数目、配送批量和时限、结算体式格局和结算工夫等内容。条约商定的采购数目应是采购企图申报的一个采购周期的悉数采购量。
  (二)范例药品货款领取。病院应将药品进出归入预算管理,严厉根据条约商定的工夫领取货款,从交货验收及格到付款不得凌驾30天。依托和施展省级药品集中采购平台集中领取结算的上风,勉励病院取药品消费企业间接结算药品货款、药品消费企业取配送企业结算配送用度。
  四、增强药品配送管理
  (一)药品消费企业是保障药品质量和供给的第一责任人。药品可由中标消费企业间接配送或拜托有配送才能的药品运营企业配送到指定病院。药品消费企业拜托的药品运营企业应正在省级药品集中采购平台上立案,立案状况背社会公然。省级药品采购机构应实时宣布每家病院的配送企业名单,接管社会监督。
  (二)对偏僻、交通未便区域的药品配送,各级卫生计生部门要增强组织协调,根据远近联合、城乡联动的原则,进步采购、配送集中度,兼顾做好病院取下层医疗卫生机构的药品供给配送管理工作。勉励各地结合实际探究县墟落一体化配送。施展邮政等物流行业效劳网络上风,支撑其正在相符划定的条件下到场药品配送。
  (三)对果配送不实时影响临床用药或谢绝供应偏僻区域配送效劳的企业,省级药品采购机构应实时改正,并催促其限日整改。对过期不改的企业勾销其中标资历,病院因而被迫运用其他企业药品替换的,超支用度由本中标企业负担,具体办法由各省(区、市)制订。
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  (一)省级药品采购机构卖力省级药品集中采购平台的运用、管理和保护,省(区、市)人民政府要赐与需要的人力、财力、物力支撑,包管其事情一般运转。
  (二)竖立药品采购数据同享机制,同一省级药品集中采购平台规范化建立尺度,鞭策药品采购编码标准化,实现国家药品供给保障综合管理信息平台、省级药品集中采购平台、病院、医保包办机构、价钱主管部门等信息数据互联互通、资源共享。
  (三)省级药品集中采购平台要面向各级病院和药品生产经营企业供应效劳,进步药品招标采购、配送管理、评价、统计分析、静态羁系等才能,实时收集剖析病院药品采购价钱、数目、回款工夫及药品生产经营企业配送到位率、不良纪录等状况,活期背社会宣布。勉励有条件的中央展开电子生意业务,接纳经由过程药品集中采购平台签署电子条约、在线领取等多种体式格局,勤俭交易成本,进步生意业务透明度。
  六、强化综合监督管理
  (一)增强医务人员公道用药培训和审核,施展药师的用药指点感化,范例大夫处方行动,实在削减不合理用药。竖立处方点评和医师约谈轨制,重点跟踪监控辅佐用药、病院超凡运用的药品。建立健全以根基药物为重点的临床用药综合评价系统,推动药品剂型、规格、包装标准化。
  (二)以省(区、市)为单元,挑选多少病院和下层医疗卫生机构作为欠缺药品监测点,实时收集剖析药品供求信息,强化欠缺药品监测和预警。
  (三)将药品集中采购状况作为病院及其负责人的主要考核内容,归入目标管理及病院评审评价事情。对违规网下采购、迁延货款的病院,视情节轻重赐与通报批评、限日整改、责令领取违约金、低落品级等处置惩罚。触及贸易行贿等靡烂行动的,依法庄重查处。
  (四)增强对药品价格执行情况的监视搜检,强化药品本钱观察和市场购销价钱监测,范例价钱行动,珍爱患者合法权益。依法庄重查处价钱违法和把持行动,和捏造或虚开发票、挂靠运营、“走票”等违法行为。强化重点药品质量追踪和全程质量羁系,严肃袭击制售假冒伪劣药品行动。
  (五)严格执行诚信纪录和市场清退轨制。各省(区、市)要建立健全搜检督导轨制,竖立药品生产经营企业诚信纪录并实时背社会宣布。对列入不良纪录名单的企业,病院两年内不得购入其药品。增强对病院、药品生产经营企业推行《医疗卫生机构医药产物清廉购销条约》状况的监视。
  (六)周全推动信息公然,确保药品采购各环节正在阳光下运转。竖立有奖告发轨制,自发接管人大、政协和社会各界监视。对峙天下同一市场,保护公平竞争情况,阻挡各种形式的中央珍爱。
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  (一)落实各方义务。各省(区、市)人民政府要增强组织领导和督导评价,实时研讨处理药品集中采购事情中的重大问题。卫生计生、生长革新、人力资源社会保障、财务、商务、产业和信息化、工商、食品药品羁系、保险羁系等有关部门要各司其职,亲切合营,构成事情协力。医保包办机构、贸易保险机构要按划定取医疗机构实时、足额结算医疗用度。
  (二)精心组织实行。各省(区、市)要根据本看法肉体,抓紧研讨制订当地公立病院药品集中采购实施方案,2015年周全启动新一轮药品采购。省级药品采购机构要切实做好当地药品集中采购的构造管理和详细实行。天方可结合实际,根据本看法整体思绪中明白的“四个有利于”原则,探究跨区域结合采购的多种情势。戎行病院药品集中采购设施由戎行卫生主管部门研讨制订。
  (三)增强廉政风险防备。增强对省级药品采购机构的羁系,健全省级药品采购机构内部制约和内部监督机制,对峙用轨制管权管事管人,增强清廉从业教诲,不断提高业务才能和清廉认识。竖立权利运转监控机制,实现权利的互相制约取和谐,执行主要岗亭职员活期轮岗轨制。
  (四)做好言论宣扬指导。药品集中采购事情触及多方好处调解,各地区、各有关部门要对峙准确导向,增强政策解读和言论指导,充裕宣扬药品集中采购事情的政策偏向、意义、步伐和效果,妥帖回应社会关怀,营建优越社会气氛。
                           国务院办公厅
                         2015年2月9日